【摘要】随着时代的进步,食品药品检验档案管理工作的不足已经日益显现出来。因此,创新与改革措施迫在眉睫。 【关键词】新时期;食品药品检验档案;管理;方法 食品药品检验机构是国家食品药品监督保障体系的重要组成部分,更是食品药品质量监督、检验的法定机构,主要负责抽样任务和检验工作,并出具有法律效力的食品药品检验报告。食品药品检验档案,是保证检验结果真实可靠的重要依据之一,因此,食品药品检验方案管理工作必须引起相关部门的重视。 一、我国食品药品检验档案管理工作的意义 我国的食品药品检查工作已经进行多年,积累了大量档案,内容种类多、较为繁杂,专业性强,档案中除了工作计划、教学实验管理等内容,还包括食品药品检查的一系列业务档案,包括检验检测报告、生化检查报告、药品标准、原始数据等等,是一项对专业知识要求较高的工作。 食品药品检验档案的规范管理,能够为人民群众的生命健康提供重要保障。食品、药品对人民意义重大,因此,食药检档案工作是保证人民安全用药、进食的重要环节,必不可少。在过去,苏丹红、毒奶粉、地沟油等恶性事件,都是通过食品药品检查检测发现的,因此,记录这些事件的全过程能够有效地提高人民群众的安全防范意识,起到警醒作用。通过及时的抽检,可有力打击假冒伪劣食品、药品,优化食品药品市场环境。同时,食药检档案的建立能为中华传统医药的传承与发展作贡献。除此之外,食药检档案的建立能够为我国医药科研事业提供参考资料。 二、当前食品药品检验档案管理存在的问题 目前,我国食药检档案管理工作正在进行,但随着新时期的到来,药检档案管理工作存在的问题逐渐暴露。 (一)食药检所领导重视程度不够。由于一些原因,某些食药检所重视检验而忽略了档案管理,导致档案管理工作未得到重视,未设立专门的药检档案室,导致各类档案散落存放,同时许多机构未配备空调、抽湿机等设备,导致档案的统一综合管理难以实现。 (二)档案管理制度存在不足。在药检所管理中,一般按照《实验室资质认定评审准则》相关要求,制定健全的一系列质量保证体系、管理制度手册和各科室、各部门人员的考察标准和职责划定。然而,这些规定中对档案管理人员等职责划定却较为模糊,甚至没有相关制度和考核标准。目前在我国,市级食品药品监督局均要求各单位设立专门食药检档案室并进行规范化工作,但食药检所没有落实,也没有将完整的食药检档案管理纳入其日常工作范围,可见目前档案管理制度仍然存在诸多不足。 (三)食药检档案管理人员素质参差不齐。目前,食药检所的档案管理人员不论在学历高度、理论水平和专业素质等方面都存在参差不齐的情况。这与当今时代发展所需要的人才素质高度不符,由于很多档案部门存在走后门的情况,因此可以随意往里安排人员。同时,旧时代遗留的这一批档案管理人员普遍存在兼职多、管理经验不足、管理理念薄弱的情况。在对人员的培养上,机构较重视对检验技术人员的素质和动手能力的培养与提高,却忽略了对管理人员素质和能力的再教育,导致档案管理人员的理论水平和实践能力都停留在过去的经验上,跟不上时代发展。 (四)未实现信息化管理。目前药检档案管理的水平较为落后。随着电脑及网络在全世界管理工作中的广泛使用,食药检所的管理手段也在不断进步。然而,这些先进手段在食药检档案管理中的应用却较少,还停留在手动收集、手工检索上,没有合理、最大化地利用现代化设备,这样将不利于档案的收集、编研、开发、利用,不利于发挥食药检档案应有的技术支持作用。 (五)服务不到位。由于食药检档案在必要情况下需要给相关的企业及工作人员、人民随时查证、检索,在一些历史较为久远的食药检档案检索过程中,需要有关人员给予耐心、细致的技术支持,但现有食药检档案管理常与其他档案共同管理,存在管理混乱、无法有效分清的情况。同时,由于管理不规范,导致查证和检索十分不便,导致社会各界对目前我国各级食药检所的工作开展并不满意。 三、新时期加强档案管理工作的具体策略 (一)提高食药检所相关领导对药检档案管理的重视。新时期,食药检档案工作难度加大,因此我们必须提高档案工作的地位,强化各级领导"对历史负责,为当今服务,替以后着想"的严谨态度,提高对档案管理工作的重视,将档案室基础建设工作、相关设置的配备、档案保护方法、人员培训内容等列入单位的发展规划当中。 (二)依法治档。可采取多种形式,大力开展各种食药检档案法律法规的宣传与教育工作,增强药检所领导班子及职工的档案法治工作,尤其是领导干部的档案管理意识,保证食药检档案管理在各个环节(如形成、收集、整理、编目、归档等)均得到一系列保障,严格做到"依法治档"。 (三)提高药检档案管理人员的综合素质。目前食药检档案管理人员存在基础管理薄弱、人员变动性较大、档案业务不熟练等现状,因此需要在管理人员的综合素质上狠下功夫。首先要引进人才,吸收一些基礎素质高并愿意从事档案管理工作的人员进入药检档案工作队伍。其次,要拓宽人才培养渠道,有重点地对潜力人才进行重点培养,如外出深造等。 (四)加强药检档案管理工作现代化。应加强现代化科技设备在管理工作中的应用,充分利用互联网和人工智能筛查等,简化药检档案的收集与筛查工作,减少人力,提高工作效率。 (五)提高服务意识。主动为有需要的群众提供服务,这是时代的要求,也是档案工作者素质和能力的体现。 四、结语 在新时期,食品药品检验档案的管理仍然需要我们的共同努力,才能够为市场经济建设和社会事业发展提供更好的服务环境。