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药神陆勇的续命之路


  题图为电影《我不是药神》男主局程勇,由徐峥扮演。
  2004年成为改写陆勇和许多慢粒白血病患者命运的转折点。
  6月,患病已有两年的陆勇在网上看到了一篇文章,一位韩国患者讲述自己在印度购买到了正版"格列卫"的仿制药——一家由Natco的印度公司生产的Veenat,发现效果与原版药相同,但一盒的价格只有原价(2.3万人民币)的17%——不到4000元。这让陆勇看到了一丝希望。
  打探情况之后,陆勇发现了一家日本药店正在销售这款仿制药。9月,陆勇托人买了一盒带回无锡。
  拿到药的陆勇犹豫了——药盒包装粗糙,颜色可疑。但他还是决定试一试,搭配着正版"格列卫"的吃了一阵。数月后,陆勇在一次骨髓穿刺检查中得到了让他"重生"的结果——各项指标均正常。
  陆勇
  "药神"之路
  陆勇就是即将上映《我不是药神》中程勇的原型。
  2002年,陆勇被查出患有慢粒白血病。
  全家没有一个人和陆勇配型成功,他无法进行骨髓移植,瑞士诺华生产的药品"格列卫"成为他唯一的选择。
  "格列卫"是人类第一个分子靶向抗癌药,可以将慢粒白血病患者的5年生存率从50%提升至90%以上。该药于2001年进入中国,但价格高得可怕——用上一个疗程的"格列卫"要花掉2.35万人民币(一个月为一个疗程),而且需要终身服用。为了不断药,陆勇父亲在2005年,联系业务的路上出了车祸,不幸去世。
  从2002年确诊到2004年,陆勇"吃掉"了近60万元。
  陆勇的家庭状况还算好的,一位长沙慢粒白血病患者唐某曾这样描述正版"格列卫":"(它)就像吸毒,钱完了,人也就走了。" 当时,白血病治疗费用不在医保范围内。
  在他2004年建QQ病友群里,100个人中只有他和一位病友吃得起正版"格列卫"。其他人服用的化疗药物副作用很大,但一个月只需100多元,如果再加上其他治疗费用,每个月只需2000元左右,而且化疗药物医保是可以报销的。但这种方式与"格列卫"的区别是:无法续命。
  陆勇回忆:QQ群里每个月都有一两个病友的灯灭了。
  直到2004年6月,转机出现。
  仿制药与原研药在剂量、效力等各方面一致,但却没有专利。
  印度1970年的《专利法》放弃了对药品化合物的知识产权保护,本国企业开始大量生产仿制药。一种药在美国上市后几个月,就能在印度找到价格低廉的仿制药。这也让印度成为"世界药厂。20世纪80年代的一批药物专利到期,印度仿制药的销售额出现了激增。
  无国界医生组织在2005年的一篇报告中提到,印度的仿制药使艾滋病治疗的花费从原先的10000美元下降到约200美元。报道还写道,"世界各地的病人都依赖印度生产者来生产价格合理的仿制药。"
  陆勇吃的仿制药Veenat会产生副作用,吃完会呕吐。但这要比价格贵出十几倍的正版要划算太多。
  之后,陆勇通过QQ病友群,把他的发现告诉了其他病友。
  有些人买到这种药觉得效果好后,就告诉周边的病友。QQ病友群从一个发展到5个,有几千人。仿制药的需求量极大,从印度购买该抗癌药品的患者越来越多。
  大量的中国患者购药,让印度厂家看到了商机。同时,随着2013年正版"格列卫"的专利截止期临近,瑞士公司也采取了买药随赠的方式,这导致印度公司仿制药的药价骤降。到2014年,如果一次购买一定数量,即便算上邮费等,平均每个疗程只需要花200元。
  2013年,为了方便患者从Cyno买药,陆勇网购了银行卡,最终被捕。
  2014年7月,陆勇因涉嫌妨害信用卡管理罪、销售假药罪,被湖南省沅江市人民检察院提起公诉。
  戏剧性的是,上百名白血病患者联名写信,请求司法机关对陆勇免予刑事处罚。
  在近年来数百起代购进口药案件中,陆勇是唯一一个没有获罪的。
  2015年1月27日,沅江市人民检察院向沅江市人民法院撤回起诉,并同时公开发布了《对陆勇决定不起诉的释法说理书》。
  2015年1月29日,被羁押119天的陆勇被释放,并于2015年2月26日解除了取保候审,重获自由。
  《对陆勇决定不起诉的释法说理书》中是这么写的——
  因为江苏无锡慢粒白血病患者陆勇的行为,自己本身是白血病患者而寻求维持生命的药品。他所帮助的买药者全部是白血病患者,而没有任何为营利而从事销售或者中介等经营药品的人员。
  他对白血病病友群体提供的帮助是无偿的。在国内市场合法的抗癌药品昂贵的情况下,陆勇的行为客观上惠及了白血病患者。尽管违反了国家对信用卡的管理秩序,但是他的行为的实际危害程度,相对于白血病群体的生命权和健康权而言,是难以相题并论的。
  如果不顾及后者而片面地将陆勇在主观、客观上都惠及白血病患者的行为认定为犯罪,显然有悖于司法为民的价值观,决定不予以起诉。
  2015年,浙江金华市人大代表胡芳根据陆勇案写了议案。
  "救人"还是商人?
  电影《我不是药神》"救世主化"了男主角,将他从为了挣钱的商人转变为赔钱救人的"药神"。在现实中,关于陆勇的争议存在,只不过和电影的设定恰好相反。
  GQ杂志在2017年6月的一篇报道中提出了对陆勇的质疑——是英雄还是商人?
  2011年,陆勇换掉了吃了七年的Veenat,一家叫做Cyno公司生产的仿制药Imacy成为他新推荐的药。与正版"格列卫"颜色极为相似,售价仅为750元(3年后降至200元)。
  陆勇与Cyno的关系十分密切,为他们的新药做过宣传,在国内办过四场推广会。陆勇帮忙组织、站台、介绍给患者。
  陆勇表示:"Natco公司比较大……经销商可能是一千甁、几千瓶这样定的。中国患者的话,每个患者跟他们联系,一个个的就很烦。""而 Cyno 直接向中国患者卖药的。"
  GQ在调查中发现,在记者探访的五家隶属于不同公司的印度药店中,没有一家出售Cyno的任何药品。中国患者购买的唯一方式,是邮箱订购。阿波罗药店的店长尤努斯对记者表示,他给不出什么辨别真假药品的建议。他说:"我个人建议,如果你要买,就买Natco的药。""我知道Cyno,但那是家坏公司(bad company)。"
  由于辨别一家印度药企是否合规的难度很大——印度有些药品的审核是在邦一级政府完成的,药企也可能委托某个生产机构生产,并没有统一的渠道去核实所有信息。Cyno令人生疑。
  班加罗尔Cytecare癌症中心的资深顾问梅农医生(曾在著名的塔塔纪念医院工作过12年)表示,"我在印度治疗过数千名慢粒患者,但我从未听说过这家药企。"
  印度的梅农医生表示,如果不具备正规的生产资质,最大的问题在于药品缺乏监管,从而无法保证每批次的品质。
  2017年3月底,北京新阳光慈善基金会理事长,慢粒患者刘正琛将Cyno的仿制药与"格列卫"送去中国科学院微生物研究所检验,报告对比了两种规格的Cyno仿制药与格列卫,每100毫克仿制药的有效成分伊马替尼比例分别约为格列卫的55%和83%(注:该检测仅测试 Cyno 两个批次的药品,且其中一个批次生产日期较久,存在偏差可能,仅供参考)。
  但在病友眼中,陆勇是"神"一样的存在。患者潘建三表示,"我们对陆勇是百分之百信任的。"
  不过,李毅达(多年慢粒患者,也是2004年陆勇最早创建的慢粒QQ群中的一员)说:"其实是漏洞百出的一个表演,但是就有人相信。",许多慢粒患者希望相信一个"横空出世的救世主",能够帮助他们摆脱苦海。他推测陆勇对 Cyno 的宣传,其中有经济原因,"一句很中肯的评价,就是他是一个商人。"
  "相信会越来越好的"
  正义与争议并存,但电影中程勇说的那一句"相信会越来越好的,希望这一天早一点到来"真实发生了——
  从2002年,陆勇被确诊的那一年到2018年,16年间,慢粒白血病的存活率从30%上升至85%。
  2012年,来自多个国家的120名医生在美国杂志《血液》上发表联名信抗议格列宁定价过高(瑞士诺华公司的格列卫年销售额将近50亿美金,延续高溢价的策略,美国市场价格曾7年内翻了两倍,中国的市场价格至今为23500元一盒)。
  2013年,印度最高法院驳回了瑞士格瓦制药公司对格列宁的专利诉讼,印度仿制格列宁转为合法生产。
  2014年11月,发改委下发《推进药品价格改革方案(征求意见稿)》,对药品价格形成机制进行改革。
  2015年之后,国外新药的审批流程缩短;食药监总局发文,要求中国仿制药在2018年年底前完成生物一致性评价,这意味着国产仿制药的质量将得到保证。
  2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审批制度的意见》。
  2016年,工信部、国家卫计委等六部门联合印发《医药工业发展规划指南》。
  2016年6月,《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》出台:凡是2007年10月1日前批准上市并列入"国家基本药物目录"的化药仿制药须在2018年底前完成一致性评价。据新华社报道,这项举措有助于提升制药行业的发展水平,保证公众用药安全有效,降低医疗成本等。
  2018年,我国已有19个省市相继将瑞士诺瓦公司生产的格列宁纳入医保。
  2018年5月1日起,中国开始对进口抗癌药实施零关税。
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