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产业政策对医药行业企业绩效影响分析


  【摘 要】产业政策是国家制定的,引导国家产业发展方向、推动产业结构升级、协调国家产业结构、使国民经济健康可持续发展的政策。产业政策主要通过制定国民经济计划、产业结构调整计划、产业扶持计划、货币手段、财政投资、财政融资、项目审批来实现。本文立足于产业政策,提出产业政策对企业绩效有一定影响的理论,并选取典型案例企业"贝达药业"进行理论检验。理论检验表明,产业政策的提出会改变行业的生产结构,进而对企业的绩效产生影响。
  【关键词】产业政策;贝达药业;自主创新;绩效影响
  一、引言
  产业政策是政府为了实现一定的经济和社会目标而对产业的形成和发展进行干预的各种政策的总和。产业政策的功能主要是弥补市场缺陷,有效配置资源,促使经济平稳增长,保护幼小民族产业,熨平经济震荡,发挥后期优势,增强适应能力。产业政策因素所涉及的范围较广,主要包含在企业所处的宏观环境和微观环境中,是影响企业的最重要的外部环境因素之一。通常情况下,企业很难预测政策环境的变化以及法规所带来的影响。此外,产业政策的改变会直接影响企业经营的多个方面,并且这些政策一旦影响到企业,就会使企业发生十分迅速和明显的变化,而企业很难通过其他方式和途径来抵御和转移这些影响的。除此之外,产业政策往往带有鲜明的行业特点,对企业的影响也更加直接,所以,在考察企业发展的背景时,产业政策也具有很大的研究意义。
  二、案例概况
  (一)贝达药业企业简介
  贝达药业股份有限公司成立于2003年1月,是一家由丁列明及几位留美学者一起创办的以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、营销于一体的中美合资高新制药企业。公司有自己单独的研发中心,下设合成室、分析室、药理室、制剂室、医学部、知识产权部等多个部门机构,针对心脑血管病、恶性肿瘤、糖尿病等影响人们身体健康的重大疾病进行研究。2006年,公司在浙江杭州建立了自己的生产基地,占地較广,厂房面积大,同时拥有GMP认证的多个国药准字号药品的生产批文。
  贝达药业经历了近10年的研发历程,终于在2011年研发出了具有自主产权的靶向抗肿瘤药——凯美纳(盐酸埃克替尼),填补了中国在抗癌药物方面的空白。被时任卫生部部长陈竺誉为"民生领域的两弹一星",可见凯美纳的成功研发对整个医药领域甚至整个国家有着建设性的作用。科罗拉多大学教授RossCamidge在国际权威医学杂志《The Lancet Oncology》中明确指出,凯美纳不仅是中国第一个自主研发的抗癌药,还是中国抗癌新药研发史上的里程碑,是中国自主创新的一个"完美案例"。凯美纳于2011年7月正式上市销售,上市仅8个月销售收入即突破了1亿元人民币,凯美纳的成功,也更加证实了自主创新对一个企业乃至一个国家都有重要的意义。
  (二)贝达药业的经营业绩与市场表现
  2014年贝达药业的营业收入为7.04亿元,2015年营业收入为9.15亿元,2016年超过10亿元达10.35亿元,在整个医药行业中都占据一定的地位。截至目前,有7家机构对贝达药业2017年的营业收入进行预测,预测结果显示2017年贝达药业的营业收入为11.15亿元。此外贝达药业2014——2017年的利润总额分别为3.08亿元、3.99亿元、4.24亿元、3.5亿元,净利润也发生了相应的变化,分别为2.69亿元、3.45亿元、3.69亿元、3.02亿元,同比增幅分别为35%、28%、6.9%、-18%。图1、图2的走势显示,贝达药业在2014——2017年的营业收入呈现出逐年增长的情况,特别是在2014——2015期间,增长率高达46.54%。虽然营业收入经历了持续的增长,但增长率下滑的幅度非常明显,在2017年营业收入增长率低至7.71%。图3的利润总额走势图也表现明显,2014——2016年因为产业政策的原因,利润总额持续走高,2016年以后,利润总额急剧下降,几乎与2014年持平。可见,贝达药业业绩的持续增加和陡然减少并不是偶然现象,并且这样的现象还将保持一段时间。
  三、产业政策对贝达药业绩效影响分析
  (一)产业政策分析
  医药行业能有今天的发展成果,离不开国家政策的大力支持。随着改革开放以来的各种医药产业政策的颁布和修订,医药产业也取得了较大的成果,2016年主营业务收入达2.96万亿元,同比增长9.92%,比全国工业规模以上企业主营业务收入同比增速高出了5.02%。医药行业的扶持政策主要有以下几点:第一、市场准入与新药审批政策,从1978年改革开放以来,政府颁布了一系列医药法律法规及政策并在实施过程中不断修正,进一步规范了医药产业市场准入条件下的制药企业生产环境、营业场所、设备设施、仓储条件、人员资历及管理组织体系,以及新药注册审批方面的行政审批及技术评审要求,明确了医药产业市场准入及新药审批政策,对促进制药企业可持续发展有着极其重要的作用。第二、药品监管政策,从1984年的《中华人民共和国药品管理法》到2013年的《关于开展仿制药治疗一致性评价工作》、《仿制药治疗一致性评价工作方案》,国家颁布一系列条款,解决了医药产业发展中职责不清、多头管理的问题,进一步提升了制药企业生产质量管理水平。第三、我国政府部门颁布了《2007年产业技术研发资金试行创业风险投资项目申报指南》、《关于深化医药卫生体制改革的意见》、《关于加快医药行业结构调整的指导意见》等一系列医药科技政策,明确了医药产业中重大科技项目的申报要求和流程,鼓励制药创新。第四、药品价格管理政策,医药产业的医药价格管理体系,包括集中采购体系演变形成的药价管理政策和物价主管部门的药品价格管理政策。相关政策主要包括《药品价格管理法》《中华人民共和国价格法》《药品管理法实施条例》《药品差比价规则》等以及对部分药品的价格管理通知,加强了成本管理,降低了药品价格,健全了药品价格监管职责,进一步完善了价格体系。
  2015年国家的医药产业政策可谓接连不断,很多医药企业甚至都不知道各层面出台的相关政策,因此大家无法作出相应的措施来应对其中的问题。2016年,是"十三五医改规划"的开篇年度,国务院高度重视相关工作的进展,医药行业的深化改革得以全面推进。
  (二)政策的颁布与调整引起的行业经营环境变化
  (1)经济环境的含义及影响。经济环境主要是指企业所在地的经济发展水平、收入水平、经济制度、国际贸易状况等一系列会对该地区所有企业产生普遍影响的经济因素的总和。宏观经济因素往往通过影响市场的供求关系,进而影响企业的融资、产销等各个方面,大多数上市公司发展面临的最迫切的问题就是资金短缺,医药行业也不例外。就目前而言,我国的医药行业还不够成熟,在融资过程中不可避免的存在很多风险,由于自身规模不大,自主创新意识薄弱,研发资金不足,而受人力资本上升、原材料价格上涨等客观因素影响,医药行业呈现出了资金供求不平衡、融资方式单一、融资体制不完善等现象。当前我国的医药行业正属于改革阵痛期,受国家宏观政策影响比较大,由于医药行业具有一定的不稳定性,大多数医药企业选择银行贷款、股权融资、内部融资等主要融资方式,在条件适宜的情况下,高效益的前景使得医药公司能够容易从新旧风险投资公司中筹集到资金,也能公开发行股票和上市融资。
  (2)产业政策的影响。产业政策对整个行业的发展具有导向作用,第一,可以调整医药产业的供求结构,有助于实现医药市场上供求的平衡,促进了制药企业产业结构合理化调整,规范了医药企业区域空间规划和布局调整。第二,这些政策会给企业提供更多的财政支持、税收优惠和价格补贴,来降低医药产品成本,提高市场竞争力。第三,有利于资源的合理配置,打破地区的封锁和市场分割,促进区域市场和国内市场的统一。第四,医药科技政产业政策的不断发展和完善,代表着国家的大力支持、鼓励制药创新,对制药企业创新与发展有着重要影响。
  产业政策对行业的影响几乎是瞬间造成的,这样的特殊性质使得企业采取的任何战略计划都很难招架。近几年来,我国进行全面的医疗体制改革,药品分类管理,药品降价,药品集中招标采购,以GMP、GSP为中心内容的企业质量认证等政策影响医药企业的发展,特别对中小医药企业是一次严峻的考验。国内医药企业的利润空间面临下挫压力,整个行业在多重压力下面临利润水平的全面下滑。贝达药业的营业收入虽然呈现不断增加的态势,但其增长的速度卻不断下降,从46.54%下降到7.71%;利润总额在持续上升一段时间后出现了陡然下降,净利润增长率也持续走低,甚至为负。
  (三)贝达药业业绩变化分析
  (1)利润总额下滑。2014——2016年贝达药业的利润总额分别为3.08亿元、3.99亿元、4.24亿元,呈现出一个较好的态势。从表一中可以看出,2017年贝达药业的利润总额为3.5亿元,相较于2016年减少了0.74亿元,变化幅度为-17.45%。利润总额的下降进而影响到净利润的下降,净利润也从2016年的3.69亿元减少到2017年的3.02亿元,变化幅度为-18.16%。利润总额的下降绝大部分是由营业利润造成的,进一步而言就是受到了营业收入和营业成本的影响,价格和销量是影响营业收入的关键,国家政策给予了极大的税收优惠和鼓励政策,降低了行业的门槛,医药产品供过于求,价格和销量也受到了相应的影响,营业收入减少。
  另一方面,贝达药业的主要收入产品埃克替尼出现了严重的产销不平等的状况,产出较大,销量较少,造成了大量的产量过剩,企业为此需要支付高额的销售成本和管理成本。收入的减少,成本的增加,在多方共同作用的情况下,贝达药业的利润受到了极大影响,净利润增长率由6.81%降至-18.15%,变化幅度为-24.96%。
  (2)收入比例失衡。表2列举了2016年贝达药业前五大客户的营业收入占总营业收入的比例情况,由此可以看出2016.12.31大客户所占的营业收入比例比前半年有所下降,整体比例从71.89%下降至66.62%,近几年来,这几大客户占据了绝对的收入比例。由此得出,其他占比较小的都是单位需求较少的客户,对贝达药业的营业收入产生相对较弱的作用。产业政策的大量出台,市场进入者增加,从某些方面影响了大客户对贝达药业产品的需求,大客户需求的减少对贝达的营业收入产生了较大的影响,很大程度的影响了企业的业绩。
  收入的地区分布中,浙江区作为一个小区域,可以占据收入比例的19.18%,仅次于其他范围相对较广的大区域,这说明浙江区产品的市场份额比较大。从图四可以看出,南区、北区、西区都占据了一定的市场份额,而西区没有任何市场份额,这就说明了西区是一片需要开辟的空白市场,贝达药业可以抓住机遇,迎合国家产业结构和布局政策,扩大市场的占有度、渗透度,此外,海外市场也是企业发展可以考虑的一个方向。
  (3)产销不平衡。表3列举了2015、2016年度贝达药业埃克替尼产销情况,由此我们可以看出埃克替尼的产销数量差距较大,高产量、低销量的情况造成了存货增加,产品减值,管理成本增加。与其他市场因素相对,政策带来的影响更为迅速和明显,市场准入和鼓励制药创新政策无疑给贝达药业造成了强烈的冲击。随着埃克替尼主要竞争品吉非替尼、厄洛替尼在中国的专利到期,国内多家药企纷纷申请仿制吉非替尼与厄洛替尼,层出不穷的竞品无疑分割了贝达药业凯美纳的市场。埃克替尼是贝达药业主要的收入来源,其营业收入占贝达药业总收入的98%以上,政策在很大程度上影响了贝达的业绩。
  四、结论
  贝达药业是我国科技制药的代表,其产品凯美纳的诞生,标志着我国的药物创新有了质的突破。然而在产业政策的改革下,大量竞争者涌现,贝达药业明星药的地位被动摇,贝达的经营业绩也显得不那么乐观,由最初的不断增加转变为下降,且变化幅度较大。数据显示,2016年上半年,贝达研发投入为7373.57万元,在主营业务收入中占比14.22%,2017年上半年,贝达药业研发费用投入9039.02万元,约占营业收入的18.15%,相较而言,贝达的研发投入力度还是不够,想要在当前的行业环境和宏观环境中占据有利地位,贝达还需做出更多的努力,流水才能不腐。首先,加大自主创新的力度,原有产品已经失去了主导地位,企业应该借助国家鼓励创新的政策,在政策的扶持下,投入更多的财力、物力、人力用于产品的创新,创造出更大、更新的价值。其次,开拓市场,政治因素有一定的时间和空间的限制,扩大销售市场,使之不被局限在原有的格局之中,分散了政治风险。
  【参考文献】
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