环球信息新闻31省区市新增境外输入21例

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　　31省区市新增境外输入21例
　　9月27日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例21例，均为境外输入病例（上海10例，广东5例，内蒙古3例，福建2例，山西1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。
　　当日新增治愈出院病例12例，解除医学观察的密切接触者786人，重症病例较前一日减少1例。
　　境外输入现有确诊病例185例（其中重症病例2例），无现有疑似病例。累计确诊病例2823例，累计治愈出院病例2638例，无死亡病例。
　　截至9月27日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例185例（其中重症病例2例），累计治愈出院病例80553例，累计死亡病例4634例，累计报告确诊病例85372例，无现有疑似病例。累计追踪到密切接触者831369人，尚在医学观察的密切接触者7020人。
　　31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增无症状感染者14例（均为境外输入）；当日无转为确诊病例；当日解除医学观察38例（均为境外输入）；尚在医学观察无症状感染者367例（境外输入365例）。
　　累计收到港澳台地区通报确诊病例5621例。其中，香港特别行政区5065例（出院4786例，死亡105例），澳门特别行政区46例（出院46例），台湾地区510例（出院480例，死亡7例）。
　　扩展消息：上海新增10例境外输入性新冠肺炎确诊病例
　　据上海市政府新闻办公室官方微博消息，上海市卫健委今早通报：9月27日0—24时，通过口岸联防联控机制，报告10例境外输入性新冠肺炎确诊病例。新增治愈出院2例，其中来自菲律宾1例，来自新加坡1例。
　　病例1为中国籍，在尼日尔工作，9月23日自尼日尔出发，经法国转机后于9月25日抵达上海浦东国际机场，入关后即被集中隔离观察，期间出现症状。综合流行病学史、临床症状、实验室检测和影像学检查结果等，诊断为确诊病例。
　　病例2为约旦籍，在土耳其工作，9月24日自土耳其出发，经俄罗斯转机后于9月25日抵达上海浦东国际机场，入关后即被集中隔离观察，期间出现症状。综合流行病学史、临床症状、实验室检测和影像学检查结果等，诊断为确诊病例。
　　病例3—病例8为中国籍，在菲律宾工作或生活，9月24日自菲律宾出发，经韩国转同一航班后于9月25日抵达上海浦东国际机场，入关后即被集中隔离观察，期间出现症状。综合流行病学史、临床症状、实验室检测和影像学检查结果等，诊断为确诊病例。
　　病例9—病例10为中国籍，在菲律宾工作或生活，9月25日自菲律宾出发，经日本转同一航班后于当日抵达上海浦东国际机场，入关后即被集中隔离观察，期间出现症状。综合流行病学史、临床症状、实验室检测和影像学检查结果等，诊断为确诊病例。
　　10例境外输入性确诊病例已转至定点医疗机构救治，已追踪同航班的密切接触者157人，均已落实集中隔离观察。
　　9月27日0—24时，无新增本地新冠肺炎确诊病例。
　　截至9月27日24时，累计报告境外输入性确诊病例650例，治愈出院601例，在院治疗49例(其中1例重症)。现有待排查的疑似病例0例。
　　截至9月27日24时，累计报告本地确诊病例342例，治愈出院335例，死亡7例。现有待排查的疑似病例0例。
　　截至9月27日24时，尚在医学观察中的无症状感染者0例。
　　新冠疫苗打还是不打？ 张文宏：3个指标来衡量
　　9月16日，复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏就当下人们关心的新冠肺炎疫情相关问题给出建议。
　　三期临床研究意义重大
　　无论是中国还是世界其他国家，都期盼今年底有新冠疫苗上市。张文宏说，人们希望通过疫苗获得全球性的群体免疫力，进而实现世界的互通。而且，随着疫苗的上市，很多问题有可能会逐步得到解决，例如，新冠病毒导致的患病死亡率会大幅度下降。
　　疫苗是不是足够安全有效呢？张文宏认为，疫苗的安全有效性需要明年整整一年时间进行评估。而关于新冠疫苗的上市问题，张文宏特别强调了三期临床研究的重要性。他解释，现在能够注射的疫苗并未完成三期临床试验研究，是属于疫苗的应急接种。
　　＂三期临床研究意义重大，要对两个(打过、没打过)人群进行比较研究，例如，打过疫苗的人出现的每一个不良反应，都需要有不打疫苗的人进行对照，才能发现哪些不良反应跟疫苗相关。＂张文宏说，疫苗三期临床研究结果还会提供一个关键数据——疫苗保护率和不良反应发生率。
　　关于疫苗打不打的问题，张文宏建议，普通人要等疫苗被正式批准上市之后，从3个方面进行衡量：我国疫情输入的风险、疫苗三期临床研究结果给出的疫苗保护率和不良反应发生率、疫苗的价格。
　　我们今年冬天就能打上新冠疫苗吗
　　或许你已经注意到一个好消息：9 月 14 日央视主持人白岩松在《新闻1+1》节目中采访了中国疾控中心的武桂珍教授。
　　武教授说：
　　我国的新冠疫苗在 10 万人的紧急应用方面非常成功，没有一例感染新冠肺炎……疫苗最快有可能在今年的年底上市。
　　10 万人试用无一感染，这确实是一个振奋人心的好消息，但我还是希望大家冷静，其实这个结果与我国的新冠疫苗能不能在年底上市没有直接关系。因为决定疫苗能不能上市的唯一的决定因素是疫苗三期临床试验的结果，而这十万人无一感染并不是我国新冠疫苗三期试验成功的证据。
　　应急使用并不等于三期临床试验
　　为了能让你充分理解我刚才说的这个观点，你得先了解两个不同的概念：应急使用和三期临床试验。这两件事情都需要药监局批准，它们的实施方案不同，目的也不同。
　　＂应急使用＂的逻辑是——通过一期、二期试验后，疫苗的安全性风险已经很低，只是不知道它的有效性（准确地说是保护率）是多少。但在目前的特殊情况下，药监局批准让那些高风险的人群可以先使用起来，如果疫苗有效，那最好，即便疫苗无效，也没什么坏处。
　　而＂三期临床试验＂则是——按照现代医学对药物有效性的检验标准，用国际公认的大样本、随机、双盲、对照试验 （有时还需要‘多中心’）来检验疫苗是不是真的有效。只有三期试验结束后，得到了满意的结果，药监局才能批准疫苗正式上市。这是一个非常严肃的科学问题，来不得半点马虎。
　　武教授所说的那 10 万人试用新冠疫苗无一感染指的是＂应急使用＂，而不是＂三期临床试验＂。
　　有些人可能不理解，这 10 万人都用了，没有一个感染，还不能算是药物试验成功吗？是的，不能。因为这 10 万人一部分是身在国内的高风险工作人员，而我国现在本就没有本土病例，因此国内的疫苗接种者并不能证明是被疫苗保护的；还有一部分是出国人员，但这部分出国人员是否去到了高风险地区，是否从事容易接触到新冠病毒的工作，这些都没有具体的信息，因此很难控制变量，难以做出科学的统计。
　　临床试验必须设有对照组
　　但最关键的其实不是样本问题，而是没有对照组，即一个没有注射疫苗而是注射了安慰剂的组。
　　这十万人没人感染不能证明疫苗有效，而即便有人被感染了，也不能证明疫苗无效。因为任何疫苗都有一个保护率的概念，没有什么疫苗的保护率是百分之百，没有对照组就没法计算保护率。
　　今天我跟周围的人谈起这个话题时，有人就误以为这个＂ 10 万人试用＂就是三期临床试验了。我笑着告诉他，幸好这不是三期临床试验，否则就悲剧了。假如这是三期试验，那10 万人无一感染的话，反而证明三期临床试验失败了，疫苗不能上市。
　　对照组必须有人感染
　　可能有读者一下子转不过弯来，我再解释一下：三期试验必须设置一个注射安慰剂的对照组。经过了一段时间后，对照组必须要有人被感染，而且感染人数还必须大大高于试验组（注射真正疫苗的组），这才能证明疫苗是有效的。
　　否则，不管是注射了疫苗，还是注射了生理盐水，都无人感染，那我们怎么判断疫苗有没有效果呢？换句话说，三期试验想要成功，那么受试人群中必须要有不少人被感染才行。听上去有点残酷，但这就是科学。在考虑科学问题时，人的感情往往是多余的东西。
　　看到这里，你有没有突然发现一个很悲催的问题：我国现在做三期临床试验比其他国家要难得多得多，甚至根本没有可能在本土完成三期临床试验。因为我国现在疫情控制得太好了，全国已经连续好一阵没有新增本地确诊病例了，你让科学家们怎么在本土做试验呢？安慰剂组根本没有机会被感染啊。这个问题怎么破？
　　可能的解决方案只有两个：
　　第一个是去别的国家做试验。陈薇院士的团队先是计划在加拿大做三期试验。但是，根据加拿大电视网的报道，因为中国海关没有批准疫苗运往加拿大，导致这项试验最终没能顺利展开。现在改为在俄罗斯和巴基斯坦等国家做试验。
　　根据巴基斯坦历史最悠久的英文报《黎明报》9 月 22 日的报道，来自中国康西诺生物医药的新冠疫苗（由陈薇院士领衔研制）从 9 月 22 日正式进入人体试验阶段，会有 8000 -10000 人志愿成为受试者。巴基斯坦国立卫生研究院将对他们进行为期12个月的跟踪调查，试验的初步结果将在四到六个月内获得。另外，根据俄罗斯一家生物制药公司的官网信息，在俄罗斯的三期临床试验也从 9 月 21 日正式展开。
　　第二个解决方案听上去有点疯狂，就是招募志愿者，然后人为故意让他们感染上新冠病毒。我知道这可能让很多人的脑海里浮现出邪恶的 731 部队做人体试验的场景。难道现在真有人会这么干吗？你还别说，这真的不是我的臆想。9 月 23 日，据英国《金融时报》报道：新冠病毒将在伦敦进行人体挑战试验，健康的志愿者将被故意感染新冠病毒，以评估疫苗的有效性。尽管有点不可思议，但信源可靠，消息属实。
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