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8 月 7 日国家药监局发布,齐鲁制药 4 类仿制药千威®「枸橼酸西地那非片」获国家药监局批准,同时视同通过一致性评价,目前已上架药房。
2019年11月,齐鲁制药的首个ED药物——神度®他达拉非片获批,此次再次收获千威®西地那非,将进一步丰富泌尿生殖领域产品线,这两个产品各具特点,为临床提供了更多的选择,有助于医生针对不同患者开展个体化治疗以达到最佳效果,更好地造福患者。
了解枸橼酸西地那非片
枸橼酸西地那非片是全球首个治疗男性勃起功能障碍(ED)的磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂,最早于1998年获得美国FDA批准,2000年在中国进口上市。多年的临床实践显示枸橼酸西地那非片安全有效,被推荐为ED一线治疗选择。
而齐鲁制药生产的枸橼酸西地那非片体外释放行为与原研药一致,药学质量与原研药等同,体内研究与原研药生物等效,充分保证了产品临床使用的安全性和有效性,该产品于2018年7月申报上市,目前药房在售价50mg*7片/盒69.90,等同于一片仅需9.9元,这对于广大男性朋友来说,可谓是惊爆价,这也进一步说明"垄断"市场的伟哥暴利时代开始结束了。
看到这不免有人产生疑问:"价格这么低?那么对比药店里销售的60元的金戈,以及百元的万艾可,质量可靠吗、疗效能一样吗?"
9.9元的西地那非,对比60元金戈,百元万艾可,是否能保证质量疗效?
其实这根本不用比担心,自从2015年7月22日后国务院明确指出加快仿制药一致性评价后,我国国产药品的质量突飞猛进,开始出现大量的药品获批美国ANDA,可以直接进入美国市场销售。
并且通过一致性评价的药品,可优先获得集采资格,而齐鲁制药申报中标的伟哥,就已事先获得了一致性评价。所谓一致性评价就是药品的释放行为与原研药一致,药学质量与原研药,体内研究和原研生物等效。
目前在售的齐鲁西地那非,是人人都能负担得起的价格,将让1.4亿中国男性不再有"难言之隐"!
100元的老牌原研药万艾可、60元的"金戈"、9.9元的"千威",如果让你选择,你会为谁买单呢?
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